CLOMIFEEN citraatLaatste bijwerking : 2019.10.07 |
|||||||||
| Synoniem: | |||||||||
| Toedieningsweg: | oraal | ||||||||
| Klasse(n): | |||||||||
| Preconceptie | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Perinataal | Borstvoeding | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| ja I | check II | check I | check I | check I | neen I | |
| geen info | geen info | geen info | ||||
Er is geen therapeutische toepassing tijdens zwangerschap en borstvoeding.
Bij bevruchting na behandeling met clomifeencitraat is er een groter risico op meervoudige zwangerschap, met inbegrip van een gelijktijdige intra- en extra-uteriene zwangerschap. De complicaties en eventuele risico's van een meervoudige zwangerschap moeten aan de patiënte worden uitgelegd. De klinische proeven hebben aangetoond dat de frequentie van meervoudige zwangerschap na behandeling met clomifeencitraat 7,9% bedraagt, waarvan 6,9% tweelingzwangerschappen, 0,5% drielingzwangerschappen, 0,3% vierlingzwangerschappen en 0,13% vijflingzwangerschappen. Bij tweelingzwangerschappen bedraagt de verhouding monozygote/dizygote tweelingen 1 op 5 [SKP Clomid co 04 2017].
Er bestaat een verhoogde kans op een ectopische zwangerschap (inclusief ter hoogte van de eileider en de eierstok) bij vrouwen die zwanger worden na gebruik van clomifeen [SKP Clomid co 04 2017].
In de klinische proeven werd geen verschil waargenomen in de frequentie van aangeboren afwijkingen tussen zwangerschappen na inname van clomifeencitraat en zwangerschappen in de algemene bevolking [SKP Clomid co 04 2017].
Wat de aangeboren afwijkingen na spontane betrekkingen en na door clomifeencitraat geïnduceerde ovulaties betreft, wordt een toename van het percentage neuraalbuisafwijkingen gevonden. Er bestaat geen verschil tussen de incidentie van aangeboren afwijkingen na toediening van clomifeencitraat tot de 19de dag na de conceptie en tussen de aangeboren afwijkingen na toediening van clomifeencitraat tussen de 20ste en de 35ste dag na de conceptie. Deze incidentie is van dezelfde orde van grootte als de verwachte incidentie in de algemene bevolking [SKP Clomid co 04 2017].
De toediening van clomifeen is tegenaangewezen tijdens de zwangerschap [SKP Clomid co 04 2017].
Dierexperimenteel:Alhoewel het niet bewezen is dat clomifeencitraat teratogeen is bij de mens, werden congenitale misvormingen waargenomen bij drachtige ratten en konijnen na toediening van hoge doses clomifeencitraat [SKP Clomid co 04 2017].
Tweede trimester:Zie eerste trimester.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Zie eerste trimester.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Perinataal (steeds rekening houden met de gegevens bij de actuele trimester) :Geen verdere gegevens zijn beschikbaar.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Opvolging :Geen specifieke informatie beschikbaar.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
L4
De toediening van clomifeen is niet aangewezen tijdens de borstvoeding. Men heeft gerapporteerd dat clomifeencitraat de borststuwing in het post-partum en de lactatie bij sommige patiënten vermindert [SKP Clomid co 04 2017].
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
| Preconceptie | Zwangerschap | Borstvoeding | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| (ja) III | (ja) III | |||||
| geen info | geen info | ← Condoom gebruiken / Onthouding | ||||
Geen specifieke gegevens beschikbaar
Geen specifieke informatie beschikbaar.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Geen specifieke informatie beschikbaar over de overgang via het sperma.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Hale, Medications and Mothers´Milk, 17th Edition, 2017
Wetenschappelijke bijsluiter (SKP Samenvatting van de Kenmerken van het Product)
Briggs G, Freeman R, Yaffe S. Drugs in Pregnancy and Lactation, 10th edition, Philadelphia 2015;
Geen specifieke informatie beschikbaar.
Geen specifieke informatie beschikbaar.